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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004931號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-07-19 |
發證日期 | 2006-07-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400493108 |
中文品名 | 布拉姆斯-精巧型葵璞陀均質氏全自動免疫系統(未滅菌) |
英文品名 | B·R·A·H·M·S- KRYPTOR COMPACT(non-sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
申請商統一編號 | 05125015 |
製造商名稱 | B.R.A.H.M.S GmbH |
製造廠廠址 | NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2011-08-09 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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