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許可證字號 衛署醫器輸壹字第004931號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-07-19
發證日期 2006-07-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400493108
中文品名 布拉姆斯-精巧型葵璞陀均質氏全自動免疫系統(未滅菌)
英文品名 B·R·A·H·M·S- KRYPTOR COMPACT(non-sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A2560 臨床使用的螢光儀
限制項目 輸 入
申請商名稱 三東儀器股份有限公司
申請商地址 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號 05125015
製造商名稱 B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址 NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2011-08-09
效能 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝