本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004958號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-07-24 |
| 發證日期 | 2006-07-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400495802 |
| 中文品名 | “史耐輝”手動式髖關節定位器及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Smith &Nephew” Hip Positioning System (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC |
| 製造廠廠址 | ONE POST OFFICE SQUARE ACTON, MA01720 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-06-26 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |