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許可證字號 衛署醫器輸壹字第005012號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-08-02
發證日期 2006-08-02
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400501202
中文品名 “科波特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名 “Coapt”Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 科司美有限公司
申請商地址 臺北市中山區新生北路3段42號3樓之1
申請商統一編號 12948487
製造商名稱 COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址 1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-05-03
效能 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝