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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005015號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014-07-25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-08-03 |
| 發證日期 | 2006-08-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400501505 |
| 中文品名 | “必帝一”等速肌力試驗評估系統 |
| 英文品名 | “BTE”Isokinetic Testing and Evaluation System |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1925 等速肌力試驗評估系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾瑞有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 |
| 申請商統一編號 | 22328887 |
| 製造商名稱 | BTE TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 7455-L NEW RIDGE ROAD, HANOVER, MARYLAND 21076 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-30 |
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| 製造廠公司地址 | |
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