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許可證字號 衛署醫器輸壹字第005063號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-08-16
發證日期 2006-08-16
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400506303
中文品名 "必帝" 全自動螢光偵測血液培養基系列 (滅菌)
英文品名 "BD" BACTEC Fluorescent Series (BACTEC 9000) Media System (Sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C2560 微生物成長監視器
限制項目 輸 入
申請商名稱 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
申請商統一編號 22419113
製造商名稱 BECTON DICKINSON CARIBE, LTD.
製造廠廠址 VICKS DRIVE LOT#6, CAYEY PR00737, PUERTO RICO,U.S.A.
製造廠國別 PUERTO RICO
異動日期 2014-11-07
效能 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝