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許可證字號 衛署醫器輸壹字第005100號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-08-30
發證日期 2006-08-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400510009
中文品名 生研尿酸試劑(N) (未滅菌)
英文品名 UA-S(N)"SEIKEN" (Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1775 尿酸試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 東研實業股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3
申請商統一編號 84498186
製造商名稱 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY
製造廠廠址 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2011-05-30
效能 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝