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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005101號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-08-30 |
| 發證日期 | 2006-08-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400510101 |
| 中文品名 | 科尼亞脂蛋白元 AI 試劑 |
| 英文品名 | K-ASSAY Apolipoprotein AI |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東研實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ |
| 申請商統一編號 | 84498186 |
| 製造商名稱 | KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-05-19 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |