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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005109號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-08-31 |
| 發證日期 | 2006-08-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400510901 |
| 中文品名 | “拜耳尼克斯”放射科病患定位用支架 （未滅菌） |
| 英文品名 | “Bionix”Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1830 放射科病患用支架 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 希柏企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區永吉路１８０巷６６弄３１號１樓 |
| 申請商統一編號 | 70376248 |
| 製造商名稱 | BIONIX DEVELOPMENT CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5154 ENTERPRISE BLVD. TOLEDO, OHIO 43612, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-12-07 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |