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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005239號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-10-17 |
發證日期 | 2006-10-17 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400523901 |
中文品名 | 波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瀚揚有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 |
申請商統一編號 | 22733443 |
製造商名稱 | PRO-LAB, INC. |
製造廠廠址 | 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA |
製造廠國別 | CANADA |
異動日期 | 2011-07-29 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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