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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005264號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-10-25 |
發證日期 | 2006-10-25 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400526400 |
中文品名 | 葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌) |
英文品名 | Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2500 臨床使用的酵素分析儀 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
申請商統一編號 | 20921362 |
製造商名稱 | DIAGNOSTIC GRIFOLS S.A. |
製造廠廠址 | PASSEIG FLUVIAL,24,08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN |
製造廠國別 | SPAIN |
異動日期 | 2011-07-12 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
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包裝 |