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許可證字號 衛署醫器輸壹字第005267號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-10-25
發證日期 2006-10-25
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400526706
中文品名 “美敦力”導管通路器 (滅菌)
英文品名 “Medtronic” Catheter Passer (Sterile)
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K4545 分流系統植入用器械
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號 12690579
製造商名稱 MEDTRONIC NEUROSURGERY
製造廠廠址 125 CREMONA DRIVE, GOLETA, CALIFORNIA 93117, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-03-26
效能 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝