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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005291號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-11-02 |
| 發證日期 | 2006-11-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400529103 |
| 中文品名 | “達克”排齦線 （未滅菌） |
| 英文品名 | “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 甫生企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23395309 |
| 製造商名稱 | DUX DENTAL |
| 製造廠廠址 | 600 EAST HUENEME ROAD OXNARD, CA 93033, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-07-06 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |