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許可證字號 衛署醫器輸壹字第005295號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-11-02
發證日期 2006-11-02
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400529501
中文品名 "安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
限制項目 輸 入
申請商名稱 美德耐股份有限公司
申請商地址 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號 86863531
製造商名稱 ALPHA PRO TECH, INC.
製造廠廠址 #236 NORTH 2200 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-11
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝