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許可證字號 衛署醫器輸壹字第005308號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-11-08
發證日期 2006-11-08
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400530807
中文品名 “賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)
英文品名 SEBIA Capillarys/2(non-sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A2485 臨床使用的電泳設備
限制項目 輸 入
申請商名稱 成信新貿易股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號 86940208
製造商名稱 SEBIA
製造廠廠址 PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DE VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE
製造廠國別 FRANCE
異動日期 2011-10-03
效能 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝