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許可證字號 衛署醫器輸壹字第005313號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-11-08
發證日期 2006-11-08
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400531300
中文品名 “愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)
英文品名 “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F4200 牙科手機及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 鋐豪展業有限公司
申請商地址 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號 89572071
製造商名稱 ASEPTICO
製造廠廠址 8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-08-08
效能 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝