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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005337號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-11-14 |
| 發證日期 | 2006-11-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400533701 |
| 中文品名 | “美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌) |
| 英文品名 | “Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5210 血管內導管固定裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科達健康生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24320828 |
| 製造商名稱 | MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-06-23 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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