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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005351號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-05 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-11-15 |
| 發證日期 | 2006-11-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400535108 |
| 中文品名 | 拜歐諾斯堤品管液 |
| 英文品名 | BIONOSTICS CONTROLS |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 優質生命實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 70565260 |
| 製造商名稱 | BIONOSTICS, INC |
| 製造廠廠址 | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-11-13 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |