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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005354號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-11-17 |
| 發證日期 | 2006-11-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400535401 |
| 中文品名 | "愛科來"尿液分析檢測儀(未滅菌) |
| 英文品名 | Pocketchem UA "Arkray"(PU-4010) (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2900 自動尿液分析系統 |
| 限制項目 | |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY FACTORY INC. |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-09-29 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |