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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005365號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-11-21 |
| 發證日期 | 2006-11-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400536506 |
| 中文品名 | “吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 捷華企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南京東路四段１７０號６樓C室 |
| 申請商統一編號 | 18904839 |
| 製造商名稱 | GN OTOMETRICS A/S |
| 製造廠廠址 | DYBENDALSVANGET 2, 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2011-09-06 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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