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許可證字號 衛署醫器輸壹字第005372號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-11-23
發證日期 2006-11-23
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400537203
中文品名 “高達”牙科用X光軟片 (未滅菌)
英文品名 “Kodak”Ultra-speed Dental Film (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1840 放射線影片
限制項目 輸 入
申請商名稱 博康企業有限公司
申請商地址 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號 22898346
製造商名稱 EASTMAN KODAK COMPANY
製造廠廠址 343 STATE STREET. ROCHESTER NEW YORK 14650 USA.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-07-11
效能 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝