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許可證字號 衛署醫器輸壹字第005412號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-12-05
發證日期 2006-12-05
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400541202
中文品名 “西門子”440型bDNA病毒自動定量分析系統(未滅菌)
英文品名 Versant 440 Molecular System(Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A2170 臨床使用微量化學分析儀
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-14
效能 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝