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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005432號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014-04-30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-12-12 |
| 發證日期 | 2006-12-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400543208 |
| 中文品名 | “斯卡登”牙科底片 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SKYDENT”DENTAL RADIOGRAPHIC FILM (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和豐國際行銷股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路三段31號6樓 |
| 申請商統一編號 | 70475036 |
| 製造商名稱 | SKYDENT A.S. |
| 製造廠廠址 | HLAVNA 21, 951 85 SKYCOV SLOVAK REPUBLIC |
| 製造廠國別 | SLOVAKIA |
| 異動日期 | 2014-05-29 |
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| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |