本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005437號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-14 |
| 發證日期 | 2006-12-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400543705 |
| 中文品名 | 羅氏自動化核酸粹取儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | Roche MagNa Pure LC Instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | Roche Diagnostics Ltd. |
| 製造廠廠址 | Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2011-11-09 |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA.DNA)之自動手臂機台。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |