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許可證字號 衛署醫器輸壹字第005479號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-12-27
發證日期 2006-12-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400547908
中文品名 “歐詩汀”牙齒骨內植入物附件(滅菌)
英文品名 “OSSTEM”Endosseous dental implant accessories (Sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3980 牙齒骨內植入物附件
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 奧齒泰有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路三段131號5樓
申請商統一編號 27554995
製造商名稱 OSSTEM IMPLANT CO., LTD.
製造廠廠址 203, GEOJE-DAERO, YEONJE-GU, BUSAN, KOREA
製造廠國別 KOREA
異動日期 2013-08-07
效能 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝