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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005502號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-01-05 |
| 發證日期 | 2007-01-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400550203 |
| 中文品名 | 和光 尿液微量白蛋白試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | WAKO AUTOKIT MICRO ALBUMIN (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5040 白蛋白免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) |
| 製造廠廠址 | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2011-10-19 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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