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許可證字號 衛署醫器輸壹字第005549號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-01-22
發證日期 2007-01-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400554903
中文品名 “特適肯”特適肯牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名 “Tekscan”T-ScanII Occlusal analysis device & accessories (Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F6140 咬合紙
限制項目 輸 入
申請商名稱 國華牙材股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號 22901285
製造商名稱 TEKSCAN, INC.
製造廠廠址 307 WEST FIRST STREET, SOUTH BOSTON, MA 02127, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-07-09
效能 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝