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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005573號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-02-01 |
| 發證日期 | 2007-02-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400557300 |
| 中文品名 | "百爾特"昆喜亞α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | QUANTIA Alpha-1-Acid Glycoprotein ( QUANTIA A-1-AGP)(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5420 α-1-醣蛋白免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址 | CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「α-1-醣蛋白免疫試驗系統(C.5420)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |