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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005583號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-02-02 |
| 發證日期 | 2007-02-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400558303 |
| 中文品名 | “利納”導管固定裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LiNA”Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5210 血管內導管固定裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾新醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路221巷17號1樓 |
| 申請商統一編號 | 12877379 |
| 製造商名稱 | LINA MEDICAL APS |
| 製造廠廠址 | FORMERVANGEN 5 DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2012-01-02 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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