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許可證字號 衛署醫器輸壹字第005594號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-02-07
發證日期 2007-02-07
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400559408
中文品名 “柏萊登”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名 “Bredent”Dental Resin Impression Tray Materials (Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3670 樹脂印模牙托材
限制項目 輸 入
申請商名稱 軒亮股份有限公司
申請商地址 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號 33791644
製造商名稱 BREDENT GMBH & CO. KG
製造廠廠址 WEISSENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN, DEUTSCHLAND
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2012-09-13
效能 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝