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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005602號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-02-13 |
| 發證日期 | 2007-02-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400560207 |
| 中文品名 | 速利 披衣菌檢驗套組(未滅菌) |
| 英文品名 | QuickVue Chlamydia test (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3120 披衣菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保吉生化學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 |
| 申請商統一編號 | 12342636 |
| 製造商名稱 | QUIDEL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-03-08 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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