column value
許可證字號 衛署醫器輸壹字第005607號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-02-13
發證日期 2007-02-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400560704
中文品名 豐技斯瑪特B群鏈球菌檢驗試劑系統(未滅菌)
英文品名 Smart GBS and SmartCycler System (Non-Sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3740 鏈球菌屬血清試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 豐技生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓
申請商統一編號 86704393
製造商名稱 CEPHEID
製造廠廠址 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-02-22
效能 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝