本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005611號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-02-14 |
| 發證日期 | 2007-02-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400561108 |
| 中文品名 | “西南”冷熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Southwest”Elasto Gel Hot/Cold Pack (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣桃園市介壽路22號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | SOUTHWEST TECHNOLOGIES, INC., |
| 製造廠廠址 | 1746, LEVEE RD., N. KANSAS CITY, MO, U.S.A. 64116 |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-03-19 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |