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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005689號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014-04-30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012-03-21 |
| 發證日期 | 2007-03-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400568906 |
| 中文品名 | 安蒂斯排卵筆檢驗試劑 |
| 英文品名 | ANDIES Quikpac Onestep LH Ovulation Test |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市東區福智街8號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28394568 |
| 製造商名稱 | SYNTRON BIORESEARCH INC., |
| 製造廠廠址 | 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-12 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |