本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005783號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-04-24 |
| 發證日期 | 2007-04-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400578301 |
| 中文品名 | “美敦力”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Medtronic”Prosthetic Heart Valve Sizer (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3945 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC HEART VALVES. |
| 製造廠廠址 | 1851 EAST DEERE AVENUE SANTA ANA CA 92705 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-03-26 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |