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許可證字號 衛署醫器輸壹字第005793號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2014-07-25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2012-04-26
發證日期 2007-04-26
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400579301
中文品名 “巴的米地亞”等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
英文品名 “BodyMedia”Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1925 等速肌力試驗評估系統
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 企建科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號 97337515
製造商名稱 BODYMEDIA
製造廠廠址 4 SMITHFIELD ST. PITTSBURGH, PA 15222, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-07-28
效能
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝