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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005799號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014-04-16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012-04-27 |
| 發證日期 | 2007-04-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400579900 |
| 中文品名 | 金耐A型、B型流行性感冒病毒試劑 |
| 英文品名 | Genzyme Influenza A & B Test |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | GENZYME DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 6659 TOP GUN STREET, SAN DIEGO, CA 9121 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-16 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |