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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005882號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-05-21 |
| 發證日期 | 2007-05-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400588200 |
| 中文品名 | “西門子”脂肪分解酵素試驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Advia Chemistry - Lipase (LIP) (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1465 脂肪分解酵素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |