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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005890號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-05-21 |
發證日期 | 2007-05-21 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400589002 |
中文品名 | “西門子”微量白蛋白免疫試驗試劑(未滅菌) |
英文品名 | Advia Chemistry - Microalbumin (mALB)(Non-Sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5040 白蛋白免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | MANUFACTURED BY RANDOX LABORATORIES LTD. FOR SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址 | MANUFACTURED BY ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY FOR 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097 USA |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2014-04-14 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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