本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005899號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-05-23 |
發證日期 | 2007-05-23 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400589904 |
中文品名 | 諾法鐵抗幽門螺旋桿菌免疫分析套組(未滅菌) |
英文品名 | NovaTec Helicobacter pylori ELISA KIT(Non-Sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
申請商統一編號 | 20921362 |
製造商名稱 | NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址 | WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2012-05-23 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |