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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005907號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-05-25 |
發證日期 | 2007-05-25 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400590703 |
中文品名 | 佰杰幽門螺旋桿菌IgM酵素免疫分析組 |
英文品名 | Biocheck H.Pylori IgM Enzyme Immunoassay Test Kit |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
申請商統一編號 | 47299918 |
製造商名稱 | BIOCHECK, INC. |
製造廠廠址 | 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2012-03-03 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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