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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005908號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014-05-05 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012-05-25 |
| 發證日期 | 2007-05-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400590805 |
| 中文品名 | 佰杰幽門螺旋桿菌IgA酵素免疫分析組 |
| 英文品名 | Biocheck H. Pylori IgA Enzyme Immunoassay Test Kit |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | BIOCHECK, INC. |
| 製造廠廠址 | 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-14 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |