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許可證字號 衛署醫器輸壹字第005932號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2014-04-30
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2012-06-06
發證日期 2007-06-06
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400593202
中文品名 “奧圖動態”耳音傳射儀(未滅菌)
英文品名 “Otodynamics”Otoacoustic Emission Instrument (Non-sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G1050 聽力檢查計
限制項目 輸 入
申請商名稱 明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號 23285106
製造商名稱 OTODYNAMICS LTD.
製造廠廠址 30-38 BEACONSFIELD ROAD, HATFIELD, HERTS. AL 10 8 BB, UNITED KINGDOM
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2014-05-29
效能
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝