本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005941號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-06-14 |
| 發證日期 | 2007-06-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400594103 |
| 中文品名 | 生研抗鏈球菌素-O 試劑 X1 (滅菌) |
| 英文品名 | ASO-LATEX X1“SEIKEN”(Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3720 鏈球菌屬外酵素試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東研實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ |
| 申請商統一編號 | 84498186 |
| 製造商名稱 | DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2012-03-27 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |