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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005946號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014-04-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012-06-15 |
| 發證日期 | 2007-06-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400594600 |
| 中文品名 | “紐美斯”體外肢體裝具用組件(未滅菌) |
| 英文品名 | “Pneumex”External Limb Orthotic Component (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3410 體外肢體裝具用組件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 豪介有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
| 申請商統一編號 | 30841613 |
| 製造商名稱 | PNEUMEX, INC. |
| 製造廠廠址 | 3115 NORTH BOYER AVENUE SANDPOINT, IDAHO 83864 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-09 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |