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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005956號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-06-21 |
| 發證日期 | 2007-06-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400595603 |
| 中文品名 | 蘭多國際品管免疫分析評估試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | RANDOX RIQAS Immunoassay (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 扶康健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區光復南路417巷163號 |
| 申請商統一編號 | 97443353 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2012-03-27 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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