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許可證字號 衛署醫器輸壹字第005962號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-06-25
發證日期 2012-04-09
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400596201
中文品名 “銳聲”氣導助聽器(未滅菌)
英文品名 “GN Resound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G3300 助聽器
限制項目 輸 入
申請商名稱 誠惠科技股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區中正路347巷8號1樓
申請商統一編號 80500512
製造商名稱 GN RESOUND A/S
製造廠廠址 LAUTRUPBJERG 9 POSTBOX 99, 2750 BALLERUP DENMARK
製造廠國別 DENMARK
異動日期 2012-06-21
效能 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝