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許可證字號 衛署醫器輸壹字第005964號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-06-26
發證日期 2007-06-26
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400596402
中文品名 “速博樂”口內攝影機(未滅菌)
英文品名 “Sopro”Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F6640 牙科手術裝置及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 珖億企業股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路二段362號10樓
申請商統一編號 16294001
製造商名稱 SOPRO
製造廠廠址 ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠國別 FRANCE
異動日期 2012-02-22
效能 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝