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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005970號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-07-02 |
發證日期 | 2007-07-02 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400597000 |
中文品名 | 羅氏免疫分析泌乳素第二代試驗系統(未滅菌) |
英文品名 | Elecsys Prolactin II test system (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1625 催乳素試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2012-02-20 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。 |
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