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許可證字號 衛署醫器輸壹字第005991號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-07-09
發證日期 2007-07-09
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400599105
中文品名 “普瑞晴”視野鏡 (未滅菌)
英文品名 “PARADIGM”AutoPerimeter (Non-Sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1605 視野鏡
限制項目 輸 入
申請商名稱 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址 台北市中山區長春路380號5樓
申請商統一編號 70538519
製造商名稱 PARADIGM MEDICAL INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址 4273 SOUTH 590 WEST, UNIT A+B, SALT LAKE CITY, UTAH 84123, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-05-23
效能 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝