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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005999號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014-04-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012-07-12 |
| 發證日期 | 2007-07-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400599908 |
| 中文品名 | “斯凡恩”非動力式神經外科用器械（未滅菌） |
| 英文品名 | “SVEN”Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4535 非動力式神經外科用器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天山儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 15861694 |
| 製造商名稱 | SVEN BLACHE CHIRUGISCHE INSTRUMENTE |
| 製造廠廠址 | HAUPTSTR. 10, D-78665 FRITTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-04-07 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |